Die technologische Unterstützung durch automatisierte Insulin-Dosierung (AID) stellt eine wichtige Option für das Therapiemanagement bei Senioren dar. Die wegweisende AIDE T1D-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der Control-IQ Technologie bei Probanden ab 65 Jahren.

Hintergrund

Das Management von Typ-1-Diabetes im Alter ist besonders anspruchsvoll. Ein erhöhtes Risiko für schwere Hypoglykämien trifft oft auf nachlassende kognitive Funktionen oder körperliche Einschränkungen. Ziel der AIDE-Studie war es, die Sicherheit von AID-Systemen speziell in dieser vulnerablen Altersgruppe zu evaluieren.

Studiendesign

Die Untersuchung gliederte sich in zwei Abschnitte:

• Hauptphase (RCT): In dieser randomisierten kontrollierten Studie nutzten 82 Teilnehmer (Ø 71 Jahre) über jeweils 12 Wochen drei verschiedene Modi: Hybrid Closed-Loop (HCL, Control-IQ), Predictive Low Glucose Suspend (PLGS, Basal-IQ) und eine herkömmliche sensorunterstützte Pumpe (SAP).
• Verlängerungsphase: Nach Abschluss des RCT entschieden sich 75 Teilnehmer freiwillig für eine weitere dreimonatige Nutzung unter Alltagsbedingungen.

Ergebnisse

Erhebliche Reduktion des Unterzuckerungsrisikos

• Während unter SAP 2,57 % der Zeit im Hypoglykämiebereich (< 70 mg/dL) verbracht wurde, sank dieser Wert unter Control-IQ signifikant auf 1,58 % (p < 0,001).
• Die Zeit im Zielbereich (TIR) blieb in der Verlängerungsphase mit 75 % stabil und lag damit deutlich über dem internationalen Zielwert von 70 %.

Abb. 1: Glykämische Kontrolle in den verschiedenen Studienphasen. Dargestellt sind die Prozentsätze der Zeit im Zielbereich (70–180 mg/dL), im hyperglykämischen Bereich (> 180 mg/dL und > 250 mg/dL) sowie im hypoglykämischen Bereich (< 70 mg/dL und < 54 mg/dL). Adaptiert nach Kudva et al. 2024.

Hohe Akzeptanz bei Senioren

• In der Verlängerungsphase entschieden sich 91 % der Probanden aktiv für die Fortführung der Therapie mit Control-IQ.
• Die Automatisierung wurde somit gegenüber PLGS und SAP deutlich bevorzugt.

Komorbidität und Sicherheit

Sicherheit trotz komplexer Krankheitsprofile

• Multimorbidität: Zu Studienbeginn litten 85 % der Teilnehmer an kardiovaskulären Erkrankungen. Trotz dieser Belastung erwies sich das System als sicher.
• Kognitive Funktion: Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung nutzten das System mit der gleichen Wirksamkeit wie kognitiv uneingeschränkte Senioren.

Fazit

Die AIDE T1D-Studie zeigt, dass die t:slim X2 mit Control-IQ Senioren eine signifikante Verbesserung der Glukosewerte bei hoher Sicherheit ermöglicht. Die geringere Hypoglykämierate und die hohe Nutzungsrate unterstreichen die klinische Eignung für diese Altersgruppe.