Die technologische Unterstützung durch automatisierte Insulin-Dosierung (AID) ist längst nicht mehr nur Patienten mit Typ-1-Diabetes vorbehalten. Die wegweisende 2IQP-Studie liefert die wissenschaftliche Evidenz für den Einsatz der Control-IQ Technologie bei Menschen mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes.

Hintergrund und Studienziel

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine intensivierte Insulintherapie (ICT) benötigen, stehen oft vor großen Herausforderungen. Die Komplexität der Dosierung und die Sorge vor Hypoglykämien erschweren das Erreichen der Zielwerte. Ziel der 2IQP-Studie war es zu untersuchen, ob ein AID-System die glykämische Einstellung im Vergleich zur herkömmlichen Therapie signifikant verbessern kann.

Studiendesign

Die 2IQP-Studie war als multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) konzipiert:

• Teilnehmer: 319 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die bereits seit mindestens sechs Monaten Insulin im Basal-Bolus-Schema nutzten.
• Intervention: Die Probanden wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert. Die Interventionsgruppe nutzte die t:slim X2 mit Control-IQ, während die Kontrollgruppe ihre bisherige Therapie fortsetzte.
• Dauer: Der primäre Beobachtungszeitraum betrug 13 Wochen.

Ergebnisse

Abb. 1: Verlauf der HbA1c-Werte über 13 Wochen. Adaptiert nach Kudva et al. 2024.

Signifikante Senkung des HbA1c-Wertes

• In der Control-IQ Gruppe sank der HbA1c-Wert im Mittel von 8,2 % auf 7,3 % (Reduktion um 0,9 %; p < 0,001).
• In der Kontrollgruppe betrug die Senkung lediglich 0,3 %.

Abb. 2: Steigerung der Zeit im Zielbereich (TIR). Adaptiert nach Kudva et al. 2024.

Massive Steigerung der Zeit im Zielbereich (TIR)

• Die TIR stieg in der AID-Gruppe von 48 % auf 64 % an.
• Das entspricht einem Gewinn von etwa 3,4 Stunden pro Tag im Zielbereich (70–180 mg/dL).

Sicherheit und Hypoglykämie-Schutz

• Trotz der intensiveren Glukosesenkung gab es keine Zunahme von klinisch relevanten Hypoglykämien (< 54 mg/dL). Die Sicherheit des Algorithmus wurde somit auch für Typ-2-Diabetes bestätigt.

Fazit

Die 2IQP-Studie zeigt, dass die t:slim X2 mit Control-IQ eine hocheffektive Therapieoption für Menschen mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes darstellt. Die signifikante Verbesserung der Stoffwechsellage bei gleichbleibend hoher Sicherheit unterstreicht den klinischen Nutzen für diese Patientengruppe.